De eerste stappen naar vrij verkrijgbare anticonceptie in de VS zijn eindelijk begonnen

Асуудлыг Арилгахын Тулд Манай Хэрэгслийг Туршиж Үзээрэй

Een Frans farmaceutisch bedrijf zal FDA-goedkeuring aanvragen om een ​​progestageen anticonceptiepil vrij verkrijgbaar te maken in de VS. Het zal tijd worden.

anticonceptie Shutterstock

Vrij verkrijgbare anticonceptie zal zeer waarschijnlijk een realiteit worden in de Verenigde Staten, heeft Vox geleerd. Het zal in ieder geval enkele jaren duren voordat de Food and Drug Administration daadwerkelijk een orale anticonceptiepil voor gebruik zonder recept goedkeurt - maar de eerste stappen van het proces zijn aan de gang.

De beste manier om ongewenste zwangerschap te voorkomen, is door het voor vrouwen zo gemakkelijk mogelijk te maken om toegang te krijgen tot anticonceptie. Maar in de meeste staten kunnen vrouwen alleen hormonale anticonceptie krijgen met een recept van een arts - wat tijd en geld kost voor doktersbezoeken die sommige vrouwen gewoon niet hebben. En aangezien orale anticonceptiepillen ongelooflijk goed bestudeerd en ongelooflijk veilig zijn, denken veel voorstanders en experts dat het tijd is om ze zonder recept zonder recept beschikbaar te stellen.

Het American College of Obstetricians and Gynecologists, de American Medical Association en de American Academy of Family Physicians zijn het erover eens dat orale anticonceptiva geschikt zijn voor vrij verkrijgbaar gebruik. Het idee heeft zelfs tweeledige steun in het Congres, hoewel er scherpe meningsverschillen zijn over kwesties als of en hoe verzekeringen ervoor moeten betalen.

Het probleem om vrij verkrijgbare anticonceptie tot een realiteit te maken, is geen bewijs geweest, of zelfs niet noodzakelijkerwijs politiek. Het probleem was het vinden van een farmaceutisch bedrijf dat echt bereid is om de lange worsteling te doorstaan ​​om een ​​van zijn eigen medicijnen goedgekeurd te krijgen door de FDA voor vrij verkrijgbaar gebruik.

Maar nu is dat bedrijf gevonden. HRA Pharma in Parijs werkt samen met advocaten en experts van Ibis Reproductive Health, een internationale non-profit onderzoeksorganisatie voor reproductieve gezondheid, om het proces te starten om een ​​vrij verkrijgbaar oraal anticonceptiemiddel op de Amerikaanse markt te brengen.

Bij HRA zijn we trots op ons pionierswerk om de toegang tot anticonceptie voor miljoenen vrouwen uit te breiden, vertelde het bedrijf aan Vox in een verklaring. Orale anticonceptiva zijn enkele van de best bestudeerde geneesmiddelen die momenteel op de markt zijn en genieten langdurige steun van medische en volksgezondheidsdeskundigen.

Ibis-president Kelly Blanchard vertelde Vox dat ze niet wil speculeren over hoe lang het duurt om de pil op de markt te brengen, en dat de exacte naam of chemische samenstelling van de pil nog niet bekend is. Maar hun doel is om binnen een paar jaar een aanvraag in te dienen bij de FDA, zei ze, en sommige delen van de aanvraag en het onderzoek zijn al aan de gang.

De eerste OTC-pil zal alleen progestageen zijn, niet gecombineerd oestrogeen en progestageen

Er zijn twee hoofdtypen orale anticonceptiva, alleen progestageen en combinatiepillen die zowel progestageen als oestrogeen bevatten. Ibis en HRA zijn van plan om FDA-goedkeuring te vragen voor een pil met alleen progestageen.

Pillen met alleen progestageen vormen de minste barrières voor de breedste bevolking, zei Blanchard. Beide soorten pillen zijn even effectief, maar gecombineerde pillen met oestrogeen veroorzaken mogelijke problemen voor vrouwen die roken of een hoge bloeddruk hebben, bijvoorbeeld pillen met alleen progestageen.

Het andere voordeel is dat noodanticonceptie, die al door de FDA is goedgekeurd, ook een progestageenpil is. Dat betekent dat het waarschijnlijk gemakkelijker zal zijn om de orale anticonceptiva met alleen progestageen goedgekeurd te krijgen.

Maar Blanchard zei dat nadat de eerste OTC-pil is goedgekeurd, het niet moeilijk zou moeten zijn om ook andere vormen van anticonceptie goedgekeurd te krijgen. Dat is belangrijk, zodat vrouwen meer dan één vrij verkrijgbare optie kunnen hebben, aangezien niet elke pil of elke anticonceptiemethode geschikt is voor elke vrouw.

Hoe zit het met de politiek van dit alles?

Hoewel het waar is dat OTC-anticonceptie een tweeledig idee is, is er een beetje een addertje onder het gras.

Een belangrijke erfenis van de Affordable Care Act (ACA) was dat de ziektekostenverzekering anticonceptie dekte zonder extra kosten voor vrouwen. Door vrouwen niet extra te laten betalen bovenop hun verzekeringspremies, wordt anticonceptie veel toegankelijker.

Maar de Republikeinen zeggen natuurlijk dat ze de ACA willen intrekken, en ook het anticonceptievoordeel. Republikeinen voorgesteld wetgeving in 2015 om het vrij verkrijgbare goedkeuringsproces van de FDA voor anticonceptie te versnellen - maar democraten en voorstanders van de gezondheid van vrouwen bekritiseerd dat wetsvoorstel als een cynische truc om de ACA te ondermijnen, terwijl het alleen lijkt om anticonceptie en de gezondheid van vrouwen te ondersteunen.

Dat wetsvoorstel zou een leeftijdsbeperking van 18 jaar en ouder hebben opgelegd, wat volgens Blanchard volkomen onnodig was; pleitbezorgers voor de gezondheid van vrouwen hebben al een soortgelijk gevecht gehad met de FDA leeftijdsbeperkingen voor noodanticonceptie (die zelfs meer gepolitiseerd is dan reguliere anticonceptie vanwege de vals geloof dat het abortus kan veroorzaken).

Helaas lijkt het erop dat wat je ook doet op het gebied van anticonceptie in de VS, er een soort van politiek verzet zal zijn, zei Krishna Upadhya, een assistent-professor aan de Johns Hopkins University School of Medicine en een lid van de Oral Contraceptives Over-the-Counter Working Group, die Ibis in 2004 bijeenriep om OTC-anticonceptie te bestuderen en te bepleiten. Maar ik denk eigenlijk dat dit een van de goede redenen is om vrij verkrijgbare toegang te ondersteunen, voegde ze eraan toe.

Wanneer vrouwen geen dokters of apotheken hoeven te bezoeken om anticonceptie te krijgen, zijn ze minder onderhevig aan de grillen van veranderingen in de regelgeving, religieus bezwaarde apothekers of andere mogelijke problemen en hoofdpijn. En het besluitvormingsproces van de FDA is gebaseerd op bewijs, niet op partijdigheid.

Wat betreft de vraag of de aangestelden van Trump politieke problemen zouden kunnen veroorzaken bij het goedkeuren van vrij verkrijgbare anticonceptie, zei Blanchard dat ze hoopt dat de FDA hun proces zal volgen en het op zijn merites zal beoordelen. En we denken dat de verdiensten sterk zijn.