FDA: misschien moeten we sommige e-sigaretten verbieden om tieners te stoppen met vapen

Асуудлыг Арилгахын Тулд Манай Хэрэгслийг Туршиж Үзээрэй

Het bureau overweegt hardhandig optreden tegen gearomatiseerde e-cigs in het licht van een epidemie van tienergebruik.

Advertenties voor Juul e-sigaretten en Kool-sigaretten. Lijken op elkaar?

Dion Lee/Vox

in een ongewoon openhartige brief , kondigde de chef van de Food and Drug Administration, Scott Gottlieb, op 12 september aan dat het bureau zijn harde optreden tegen e-sigaretten zou kunnen intensiveren in het licht van een epidemie van tienergebruik - een trend die het bureau overrompelde.

Ik gebruik het woord epidemie met grote zorg, schreef Gottlieb. E-sigaretten zijn een bijna alomtegenwoordige - en gevaarlijke - trend onder tieners geworden.

In de lange brief staat dat de FDA momenteel overweegt hoe het steeds groter wordende probleem van vapen door jongeren kan worden aangepakt. Het meest verrassend was dat Gottlieb zei dat het bureau zo ver zou kunnen gaan als het verbieden of beperken van de toegang tot en marketing van gearomatiseerde e-sigarettenproducten. Het bureau kijkt ook naar het opschuiven van de nalevingsdeadline van 2022 voor de regulering van e-sigarettenproducten die vóór 2016 op de markt waren.

Waarom nu? Gottlieb zegt dat het bureau nieuwe gegevens heeft over het gebruik van e-sigaretten bij tieners (vermoedelijk binnenkort vrijgegeven) dat suggereert dat harde actie dringend nodig is. De Wall Street Journal meldt dat bronnen die de federale gegevens hebben gezien, zeggen dat het aantoont dat het aantal middelbare scholieren dat de afgelopen 30 dagen e-sigaretten heeft gebruikt sinds 2017 met ongeveer 75 procent is toegenomen. Dat zou betekenen dat 20 procent van de middelbare scholieren dit jaar met sigaretten heeft geëxperimenteerd, de Journal geschat, een stijging van 11 procent vorig jaar. (De FDA zei dat het deze cijfers niet kon bevestigen, maar dat federale gegevens in de komende maanden zullen worden gepubliceerd.)

Er zijn ook recente waarschuwingen van gezondheidsonderzoekers schrijven in de New England Journal of Medicine en andere tijdschriften dat e-sigaretten gevaarlijker zijn dan veel mensen zich momenteel realiseren.

Dit betekent echter niet dat e-sigaretten snel zullen verdwijnen. In de brief was Gottlieb duidelijk dat hij zich inzet voor het terugdringen van tabaksschade en ervoor te zorgen dat volwassen rokers die willen stoppen toegang hebben tot e-sigaretten. Maar, schreef hij, bij het sluiten van de oprit voor kinderen, zullen we de afrit moeten verkleinen voor volwassenen die willen migreren van brandbare tabak naar e-cigs.

Dit is een zeer openhartige boodschap over het delicate evenwicht bij het nastreven van een strategie voor schadebeperking voor vapenproducten, zei volksgezondheidsonderzoeker van de Universiteit van Waterloo David Hammond . Rokers helpen stoppen en ervoor zorgen dat kinderen niet verslaafd raken aan nicotine is geen gemakkelijke balans, voegde hij eraan toe. Het is iets waar gezondheidsregelgevers over de hele wereld mee worstelen, en het wordt een van Gottlieb's grootste uitdagingen voor de volksgezondheid.

Gottlieb's benadering van schadebeperking van e-sigaretten is controversieel vanwege de toename van het vapen onder tieners

Tabak is nog steeds de belangrijkste oorzaak van vermijdbare sterfte in de Verenigde Staten. En sinds zijn eerste dagen op het werk worstelt Gottlieb met het aanpakken van e-sigaretten in die context.

In juli 2017 stelde de FDA de nalevingsdeadline voor de: regulering van e-sigarettenproducten tot 2022. Dit gaf de industrie nog vijf jaar om volksgezondheidsaanvragen in te dienen die aantonen dat hun producten veilige alternatieven zijn voor conventionele sigaretten en dat ze niet onnodig op minderjarigen waren gericht.

Gottlieb positioneerde de vertraging als een manier om fabrikanten de tijd te geven om in overeenstemming te zijn met de nieuwe wetten en er tegelijkertijd voor te zorgen dat rokers toegang hadden tot sigarettenalternatieven die hun leven zouden kunnen redden.

Maar sommige voorstanders van de volksgezondheid zagen het op een andere manier: als een weggevertje voor de dampindustrie en als een kans voor e-sigarettenmakers om hun marktaandeel onder kinderen verder uit te breiden in een tijd waarin het gebruik van e-sigaretten door tieners het conventionele sigarettengebruik heeft overschaduwd.

In deze wereld is een vertraging van [vijf] jaar een leven lang, vertelde Matt Myers, voorzitter van de Campagne voor Tabaksvrije Kinderen, afgelopen voorjaar aan Vox. En de gegevens lijken erop te wijzen dat dit product door kinderen in het hele land wordt gebruikt.

Om deze redenen hebben gezondheidsgroepen klaagde de FDA aan over de vertraging en stuurde een brief naar Gottlieb de FDA vragen om onmiddellijk te beginnen met het reguleren van e-sigarettenproducten zoals andere sigaretten.

Ondertussen is de markt voor e-sigaretten blijven groeien. In 2017, de Amerikaanse markt: uitgebreid met 40 procent , tot $ 1,16 miljard, met veel van die groei aangedreven door Juul, a toonaangevend vaping-apparaat dat controversieel aantrekkelijk is voor jongeren . In maart was Juul goed voor meer dan de helft van alle verkoop van e-sigaretten op de detailhandelsmarkt in de VS, volgens Nielsen-gegevens . Aangezien het pas sinds 2015 op de markt is, zijn er: honderden andere apparaten beschikbaar is voor consumenten, is het marktaandeel van Juul enorm.

Meer recentelijk heeft de FDA heeft actie ondernomen tegen het gebruik van Juul en tieners van e-sigaretten, maar is gestopt met het wijzigen van die nalevingsdeadline. In april heeft de FDA nam de ongebruikelijke stap van het eisen van Juul Labs om documenten in te dienen over zijn marketing en onderzoek en wat het weet over Juul-gebruik onder jongeren. De verhuizing maakte deel uit van de FDA's nieuw jeugdtabakspreventieplan .

In mei volgde het bureau op door: het verzenden van informatieverzoeken naar vier andere e-sigarettenmakers die ook marketing lijken te zijn voor jongeren.

Vorige week kondigde het bureau aan dat het opnieuw waarschuwingsbrieven heeft gestuurd naar Juul Labs en de fabrikanten van andere vaping-apparaten, waardoor ze 60 dagen de tijd hebben om met plannen te komen die de aantrekkingskracht van hun producten op minderjarigen minimaliseren. Het heeft ook meer dan 1.000 retailers die illegaal e-sigaretten verkopen aan minderjarigen gewaarschuwd om te stoppen.

FDA toont de bereidheid om flexibel te zijn naarmate de realiteit verandert, zei David Liddell Ashley, een voormalig directeur van het kantoor van de wetenschap in het Center for Tobacco Products bij de FDA. FDA is over het algemeen geen organisatie die snel van richting verandert. Maar ze beseffen dat ze zich in een snel veranderende markt als e-sigaretten ook snel moeten kunnen aanpassen. Maar gaat de FDA snel genoeg?

Voor meer informatie over Juul en e-sigaretten, lees onze uitleg , luister naar de aflevering van 3 mei 2018 van Vandaag uitgelegd , en kijk onze Vox-video hier .